“十三五”新药创制定位谋变

发布日期:2014-11-24 作者: 点击:

说到中国企业的新药研发模式,Me-too(me-better)是避不开的关键词。Me-too实质上是通过对已验证靶点有活性的化合物进行结构修饰而获得专利,并通过临床开发成为“独家新药”的一种模式,是研发经验不足的中国企业目前普遍采取的新药模式。

我国企业创新层次依然处于以仿制为主到仿创结合阶段,研究数据显示,我国仿制药市场比例高达96%,上市新药以me-too为主,创新药研发的关键技术仍然掌握在跨国企业中,需要快速追赶这种差距。

“十三五”期间将更加关注研发水平,注重研发质量,争取产生一批创新性强、在国际上有影响力的成果。

专家表示,在国家引导创新要素向企业集聚的同时,企业要准确把握新药创制的战略机遇,选准战略主攻方向。民族企业需要有明确的定位,要从医药企业向医药为主的健康企业转变;从普药向仿制药和创新药结合的创新性企业转变;从区域性企业向国际企业转变;从传统国有企业向市场化的现代企业转变。希望在下一个五年,国内能有5家医药企业的年销售额可超过1000亿元,实现真正的跨越式的发展。


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